Tvrtka Alkaloid d.o.o. povlači s hrvatskog tržišta tvrde kapsule protiv kašlja Pholcodin od 10 miligrama. Od 6.travnja ih više neće biti u ljekarnama.
Alkaloid je uputio pismo zdravstvenim radnicima o ukidanju odobrenja za lijekove koji sadrže folkodin nakon odluke Europske komisije od 6. ožujka ove godine.
Folkodin je opioidni lijek koji se koristi za liječenje neproduktivnog (suhog) kašlja u djece i odraslih, navodi se u pismu Alkaloida koje je objavio HALMED.
Lijekovi koji sadrže folkodin sigurnosno su provjeravani u EMA-i 2022. u vezi s potencijalnim rizikom od anafilaktičkih reakcija.
EMA je otkrila da lijekovi koji sadrže folkodin mogu izazvati vrlo opasnu alergijsku reakciju tijekom opće anestezije. U nekim slučajevima iznenadna i teška alergijska reakcija može izazvati smrt.
Stoga ti lijekovi više neće biti u prometu u EU niti dostupni pacijentima te je potrebno osigurati odgovarajuće terapijske alternative.
Dodatno, Alkaloid u pismu poziva liječnike da savjetuju pacijentima da prekinu uzimati lijekove koji sadrže folkodin.
U slučaju anestezije koja zahtijeva primjenu neuromuskularnih blokatora, savjetuju provjeru jesu li bolesnici koristili lijekove koji sadrže folkodin tijekom prethodnih 12 mjeseci.
U slučaju pozitivnog odgovora, moraju biti svjesni potencijalnih anafilaktičkih reakcija, navodi se u pismu.
Folkodin sadrži derivat morfija koji ima snažan inhibitorni učinak na refleks kašlja.
Inače, ovi lijekovi se koriste od 50ih godina. U prodaji su bili u nekoliko članica EU pod različitim nazivima.
