Gubitak vida je vrlo rijetka nuspojava semaglutida, glavnog sastojka lijeka za liječenje debljine. To “vrlo rijetka” znači da se može javiti u manje od jedan na deset tisuća osoba koje koriste semaglutid. Ova teška nuspojava unijet će se u uputu o lijeku. Zaključak je to nadležnog povjerenstva Europske agencije za lijekove (EMA) nakon prijave sljepoće kao posljedice korištenja ovih masovno raširenih lijekova.
Konkretno, riječ je o poremećaju vida označenog kraticom NAION što znači nearteritična prednja ishemijska optička neuropatija.
- Povjerenstvo za ocjenu rizika na području farmakovigilancije (PRAC) pri Europskoj agenciji za lijekove (EMA) završilo je ocjenu lijekova koji sadrže semaglutid vezano uz rizik od pojave NAION-a, poremećaja oka koji može uzrokovati gubitak vida. Semaglutid, agonist receptora glukagonu sličnog peptida-1, aktivna je tvar u određenim lijekovima koji se koriste u liječenju dijabetesa i pretilosti (Ozempic, Rybelsus i Wegovy), prenijeli su iz Hrvatske agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED).
Navode kako je utvrđeno da semaglutid kod odraslih s dijabetesom tip 2 dvostruko povećava rizik od razvoja ovog poremećaja koji uzrokuje sljepoću.
- Podaci iz kliničkih ispitivanja, također ukazuju na blago povišeni rizik od razvoja ovog poremećaja u osoba koje primaju semaglutid, u usporedbi s osobama koje primaju placebo. Slijedom navedenog, EMA je preporučila ažuriranje informacija o lijekovima koji sadrže semaglutid kako bi uključivale NAION kao nuspojavu s vrlo rijetkom učestalošću.
Ako tijekom liječenja semaglutidom pacijenti primijete iznenadni gubitak ili brzo pogoršanje vida, potrebno je da odmah obavijestite svojeg liječnika.
Ako se potvrdi da se razvio NAION, liječenje semaglutidom je potrebno prekinuti, savjetuju iz HALMED-a.
