Preporuku za odobrenje su dobili Xevudy (sotrovimab), monoklonsko antitijelo namijenjeno liječenju bolesti COVID-19, lijek Oxbryta (vokselotor) namijenjen liječenju hemolitičke anemije uzrokovane bolešću srpastih stanica, Ngenla (somatrogon) za liječenje nedostatka hormona rasta u adolescenata i djece od navršene 3. godine nadalje. EMA je preporučila, također, i Apexxnar 20valentno pneumokokno cjepivo, dva generička lijeka (za dijabetes tipa 2 i hiperfenilalaninemiju, lijek risperidon za liječenje shizofrenije, linzagolikskolin za simptomatsko liječenje fibroida maternice. Zeleno svjetlo dobila su i dva lijeka za liječenje raka: Padcev namijenjen liječenju urotelnog raka kod odraslih te Tepmetko za liječenje uznapredovalog raka pluća nemalih stanica.
Negativno mišljenje za novi lijek
CHMP je usvojio negativno mišljenje o davanju odobrenja za lijek Aduhelm (adukanumab), koji je trebao biti namijenjen liječenju Alzheimerove bolesti. Dva lijeka dobila su pozitivno mišljenje Povjerenstva o proširenju indikacija vezano uz liječenje bolesti COVID-19:
Kineret (anakinra) je imunosupresiv koji je trenutačno odobren u EU-u za liječenje različitih upalnih stanja. CHMP je preporučio proširenje postojećih indikacija na primjenu ovog lijeka i u liječenju bolesti COVID-19 u odraslih bolesnika s upalom pluća kojima je potrebna nadomjesna terapija kisikom (niskog ili visokog protoka) te koji su pod rizikom od razvoja teškog respiratornog zatajenja.
Drugi je Veklury (remdesivir), antivirusni lijek odobren u srpnju 2020. godine za liječenje bolesti COVID-19 u bolesnika s upalom pluća kojima je potrebna nadomjesna terapija kisikom. CHMP je preporučio proširenje indikacije na primjenu ovog lijeka u odraslih bolesnika kojima nije potrebna terapija kisikom, a kod kojih postoji povećani rizik od razvoja teškog oblika bolesti COVID-19.
CHMP je također preporučio proširenje indikacija za sljedeće lijekove: Entyvio, Keytruda, Lorviqua i Teysuno.
Za COVID-19 preporuke o odobrenju izdane su za primjenu lijeka Paxlovid u liječenju bolesti COVID-19. Riječ je o antivirusnom lijeku (kombinacija dva lijeka i ritonavira).
Preporuke o booster dozama cjepiva
Povjerenstvo za lijekove Europske agencije za lijekove je zaključio da se primjena booster doze cjepiva COVID-19 cjepiva Janssen može razmotriti kod osoba u dobi od 18 i više godina najmanje 2 mjeseca nakon prve doze. Odobreno je povećanje proizvodnih kapaciteta za cjepiva protiv bolesti COVID-19 proizvođača Janssen, Moderna i BioNTech/Pfizer. Već je ranije uvjetno odobrenje dobilo cjepivo Nuvaxovid od proizvođača Novavax namijenjenog za prevenciju bolesti COVID-19 u osoba u dobi od 18 i više godina.
