Gotovo 100 postotno povećanje potrošnje u financijskom smislu u godinu dana dogodilo se s lijekom semaglutid u Hrvatskoj. Prema izvještaju o potrošnji lijekova za 2021. godinu semaglutid se nalazio na 23. mjestu lijekova prema financijskoj potrošnji izvan bolnica. U prošloj godini na – 11. mjestu.
U kunama riječ je o lanjskih 67,3 milijuna kuna naspram 34,5 milijuna kuna godinu ranije. Riječ je o često spominjanom lijeku u javnosti globalno budući svjedočimo, kako se često opisuje, revoluciji u liječenju debljine. Treba navesti kako u Hrvatskoj pravo na ovaj lijek pacijenti imaju isključivo radi liječenja dijabetesa. Kako su nam odgovorili iz HZZO-a, semaglutid se nalazi na Osnovnoj listi lijekova Zavoda za oboljele od dijabetesa tipa 2 s nereguliranom glikemijom.
Ta skupina pacijenata pravo na ovaj lijek ima, prema odgovoru Zavoda:
S nereguliranom glikemijom nakon primjene dva oralna antidijabetika ili kombinirane terapije oralnim antidijabeticima i inzulinom, koji ne uspijevaju postići HbA1c<7% te koji uz to imaju:
indeks tjelesne mase ≥30 kg/m2 (odnosi se na sve lijekove obuhvaćene smjernicom) ili
indeks tjelesne mase ≥28 kg/m2 i dokazanu kardiovaskularnu bolest.
Odgovor HZZO-a
Nadalje, odgovaraju da se recept može izdati samo na preporuku internista ili endokrinologa. I kako je nakon pola godine potrebno procijeniti učinak liječenja. Učinak liječenja pak definiraju kao smanjenje HbA1c za najmanje 0,5 posto ili gubitak 3 posto tjelesne težine.
Uz semaglutid u RH su za liječenje debljine registrirani liraglutid, orlistat i naltrekson/buproprion. Ako je liječenje debljine jedina indikacija HZZO navodi kako obvezno osiguranje tada ne pokriva ove lijekove.
Kao lijek baš za liječenje pretilosti na dopunskoj listi Zavoda nalazi se orlistat. Prema odgovoru Hrvatske agencije za lijekove i medicinske proizvode, u 2021. godini tog je lijeka potrošeno za oko 44 tisuće eura. HALMED navodi kako je riječ o 1782 pakiranja. Lijeka liraglutid u 2021. potrošeno je 541 pakiranje.
Dodatno Vas možemo izvijestiti da je u Europskoj uniji centraliziranim postupkom važećim za sve zemlje članice odobren lijek Wegovy (djelatna tvar semaglutid), koji je indiciran kao dodatak dijeti sa smanjenim unosom kalorija i povećanoj fizičkoj aktivnosti. Međutim, ovaj lijek nije stavljen u promet u Republici Hrvatskoj. Druga dva odobrena lijeka s djelatnom tvari semaglutid, Ozempic i Rybelsus, stavljeni su u promet u Republici Hrvatskoj, no ovi lijekovi nisu namijenjeni kontroli tjelesne težine već su odobreni za liječenje odraslih osoba s nedostatno kontroliranom šećernom bolešću tipa 2. Svaka druga primjena, uključujući kontrolu tjelesne težine (što je u proteklom razdoblju zabilježeno na globalnoj razini), predstavlja primjenu izvan odobrenih indikacija (tzv. off-label use), odgovorili su iz HALMED-a.
