S tržišta se povlači serija lijeka protiv bolova, Deksketoprofen JGL 25 mg filmom obložene tablete. Obavijest je to iz Hrvatske agencije za lijekove i medicinske proizvode. Razlog povlačenja je smanjena učinkovitost lijeka. Sigurnost pacijenata nije ugrožena.
Tvrtka JGL d.d., nositelj odobrenja za stavljanje u promet lijeka Deksketoprofen JGL 25 mg filmom obložene tablete, na zahtjev Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) provodi povlačenje serije 34406N3 predmetnog lijeka. Povlačenje se provodi do razine ljekarni, objavio je HALMED.
Serija lijeka povlači se jer je prilikom ispitivanja u Odjelu službenog laboratorija za provjeru lijekova (OMCL) HALMED-a “ustanovljen rezultat izvan specifikacija za parametar oslobađanje djelatne tvari”.
Predmetna neispravnost potencijalno može utjecati na smanjenu učinkovitost navedene serije lijeka, međutim sigurnost pacijenata nije ugrožena, dodaju iz HALMED-a.
Trenutačno je u prometu dostupan drugi lijek istog sastava i jačine drugog proizvođača. Stoga povlačenje navedene serije lijeka ne utječe na redovitu opskrbu tržišta, ističe se u obavijesti.
Iz HALMED-a preporučuju bolesnicima da se trebaju obratiti svome liječniku ili ljekarniku u slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s trenutačnom terapijom.
