Povlači se lijek za liječenje epilepsije kod djece

S tržišta se povlači lijek Sabril 500 mg zbog onečišćenja. Kako navode u Agenciji za lijekove (HALMED) riječ je o lijeku djelatne tvari vigabatrin kojom se liječi epilepsija kod djece. No, osim vigabatrina, u lijeku je poronađena i tvar tiaprid koja liječi različite psihoze.
Problem s povlačenjem lijeka Sabril je što na hrvatskom tržištu nema drugih lijekova s djelatnom tvari vigabatrin pa je pokrenuta procedura hitnog uvoza. Lijek proizvodi farmaceutska kompanija Sanofi.
“Phoenix Farmacija i Medika, distributeri lijekova Sabril 500 mg tablets i Sabril 500 mg sachets (vigabatrin), u suradnji s Agencijom za lijekove provode povlačenje serija 2006B i 2987A tih lijekova. Povlačenje se provodi do razine ljekarni.
Detektirane količine tiaprida znatno su niže od maksimalne dopuštene dnevne doze. Međutim eventualni sigurnosni rizici za pacijente odnose se na moguće nuspojave djelatne tvari tiaprid. Bolesnici se trebaju obratiti svome liječniku ili ljekarniku u slučaju bilo kakvih pitanja u vezi trenutačne terapije”, kažu u HALMED-u.