Pfizer traži hitno odobrenje za covid cjepivo za najmlađe

Sada je potez na američkoj agenciji za lijekove (FDA), a ako Pfizer dobije odobrenje, to će biti prvo cjepivo protiv covida za tu dobnu skupinu u SAD-u.  U prvoj fazi Pfizer traži odobrenje za cijepljenje djece dvjema dozama, no u priopćenju kažu da će se vremenom morati računati i na treću dozu.
Poručuju da bi se tako postigla visoka razina zaštite od sadašnjih i budućih varijanti virusa.
Pfizer navodi da je zahtjev za odobrenjem predan "nakon poziva" američke agencije za lijekove, koja očito ne želi gubiti vrijeme i želi ubrzati proces. Zahtjev će biti u potpunosti finaliziran za nekoliko dana, dodaje Pfizer, a cjepivo za tu dobnu skupinu možda će biti dostupno za nekoliko tjedana. Američka agencija za lijekove najavila je da će se njihovo stručno povjerenstvo zaduženo za ispitivanje podataka sastati 15. veljače.
Za djecu te dobi farmaceutska tvrtka se odlučila za dozu od 3 mikrograma po injekciji (u usporedbi s 30 za odrasle i 10 za dobnu skupinu od 5 do 11 godina), kako bi se ograničile nuspojave. No, pokazalo se da tako smanjena doza ne izaziva željeni imunološki odgovor kod djece u dobio od 2 do 4 godine, objavio je Pfizer u prosincu.
Tvrtka je stoga željela ispitati i primjenu treće doze cjepiva za tu dobnu skupinu te je dopunila protokole svojih kliničkih ispitivanja.