Američka agencija za hranu i lijekove (FDA) odobrila je novi nehormonski lijek, fezolinetant, za liječenje valunga i noćnog znojenja koji često muče žene u menopauzi. Prvenstveno je namijenjen ženama koje ne žele uzimati hormonsku nadomjesnu terapiju.
Tablete su namijenjene za liječenje umjerenih do jakih valunga, čestog simptoma menopauze.
Nakon odobrenja FDA, tablete bi mogle biti dostupne u američkim ljekarnama za nekoliko tjedana, rekla je u intervjuu Marci English, voditeljica razvoja u japanskoj farmaceutskoj tvrtki Astellas, koja proizvodi lijek.
Međutim, stručnjaci ističu da ovo nije lijek za sve žene. I da hormonska nadomjesna rješava problem valunga kod više od 90 posto žena koje uzimaju tu terapiju.
U trećoj fazi kliničkog ispitivanja fezolinetant je poboljšao simptome kod nešto manje od polovine žena koje su ga uzimale. Oko 48 posto žena na višoj dozi i 36 posto onih na nižoj dozi izjavilo je da im je bilo puno ili umjereno bolje, u odnosu na 33 posto u skupini koja je primala placebo.
Lijek djeluje tako da blokira receptor u mozgu koji regulira tjelesnu temperaturu, navodi se u izjavi FDA. No ne pomaže kod drugih simptoma menopauze. Proizvođač Astellas objavio je da će pakiranje za 30 dana koštati oko 550 dolara.
Proizvođač je podnio zahtjeve za odobrenjem radi stavljanja fezolinetanta na EU, švicarsko i australsko tržište.
