Europska komisija (EK) predstavila je prijedlog reforme zakona za regulaciju farmaceutske industrije. Cilj je lijekove učiniti jeftinijima i pristupačnijima, spriječiti nestašice i potaknuti novu proizvodnju antibiotika.
Tijekom posljednjeg desetljeća izvješća o nestašicama lijekova, uključujući antibiotike, naglo su porasla na desetke tisuća, rekla je povjerenica EK za zdravstvo Stella Kyriakides.
Riječ je o najvećoj reviziji postojećih medicinskih zakona u posljednja dva desetljeća u EU.
Reformom se nastoji spriječiti nestašica lijekova tako što će kompanije morati obavijestiti ranije EU o mogućim problemima s opskrbom aktivnim supstancama.
Popis kritičnih lijekova
Do kraja godine Bruxelles planira sastaviti popis kritičnih lijekova kojima će proizvođači morati opskrbiti EU. Farmaceutska industrija intenzivno je lobirala za promjenu nekih prijedloga čije je predstavljanje više puta odgađano.
Industrija je reagirala na najavu da bi se ekskluzivno razdoblje koje su tvrtke imale u prodaji novih lijekova u Europi moglo skratiti s deset na osam godina prije isteka patenta.
Današnji prijedlozi uspijevaju potkopati istraživanje i razvoj u Europi. Ne rješavaju pristup lijekovima za pacijente, rekla je čelnica Europske federacije farmaceutskih industrija i udruženja Nathalie Moll.
Industrija se također pobunila protiv planova za pristup lijekovima u cijeloj EU. Kažu da bi to završilo “kažnjavanjem inovacija” ako proizvod ne bi bio dostupan u cijelom bloku.
Moll je prijedloge nazvala “neprovedivim zakonodavstvom kojemu je suđeno da propadne”.
Dok EK ima za cilj sniziti troškove lijekova, posebice stavljanjem na tržište više generičkih lijekova.
Prijedlozi sami po sebi ne bi u potpunosti riješili problem nestašice lijekova čiji se osnovni sastojci dobavljaju iz Kine i Indije.
Otpornost antibiotika
Naime, sada više od 80 posto aktivnih sastojaka koji se koriste za proizvodnju lijekova u Europi stiže iz Kine i Indije. Čak 45 posto lijekova koji se prodaju u Europi uopće se ne proizvodi u europskim tvornicama.
Kao još jedan ključni izazov istaknuta je rezistencija bakterija na antibiotike što svake godine dovodi do 35.000 smrti u EU.
Budući se antibiotici trebaju uzimati u definiranim dozama, farmaceutskim su tvrtkama manje unosni od popularnih lijekova.
Kako bi riješila taj problem, EK razmatra uvođenje prenosivih vaučera koji bi omogućili tvrtki koja dolazi s novim učinkovitim antibiotikom da primijeni produljeno razdoblje ekskluzivnosti na drugi, profitabilniji lijek ili da to pravo na patent proda.
Otprilike polovina država članica EU je oprezna s tom idejom, zabrinuta da bi to opteretilo nacionalne zdravstvene sustave.
