Europska agencija za lijekove (EMA) preporučila je mjere smanjivanja rizika od ozbiljnih nuspojava povezanih s inhibitorima Janus kinaze (JAK) koji se primjenjuju u liječenju kroničnih upalnih poremećaja. Nuspojave uključuju kardiovaskularne događaje, krvne ugruške, rak i ozbiljne infekcije, prenijela je Hrvatska agencija za lijekove (HALMED).
Inhibitore JAK treba primijenjivati samo ako nisu dostupne odgovarajuće alternative za liječenje, navodi EMA ističući posebno slučajeve bolesnika starijih od 65 godina, kardiovaskularnih bolesnika, pušača te pacijenata s povećanim rizikom od raka. JAK inhibitore treba primjenjivati s oprezom u bolesnika s rizičnim čimbenicima za krvne ugruške u plućima i dubokim venama, navodi EMA.
Ove preporuke uslijedile su nakon ocjene dostupnih podataka, uključujući konačne rezultate iz kliničkog ispitivanja za JAK inhibitor Xeljanz (tofacitinib) i preliminarne rezultate iz opservacijskog ispitivanja koje uključuje JAK inhibitor Olumiant (baricitinib). Tijekom trajanja ocjene, zatraženi su savjeti reumatologa, dermatologa, gastroenterologa i predstavnika bolesnika.
Ocjenjivanje je potvrdilo da lijek Xeljanz povećava rizik od velikih kardiovaskularnih događaja, raka, venske tromboembolije, ozbiljnih infekcija i smrti. Zaključci o sigurnosti primijene odnose se na sve odobrene indikacije JAK inhibitora u liječenju kroničnih upalnih bolesti.
Edukacijski materijali za bolesnike i zdravstvene radnike bit će revidirani u skladu s navedenim zaključcima. Bolesnici se za sva pitanja u vezi liječenja ili rizika trebaju obratiti svom liječniku.
Ocjenjivani su JAK inhibitori – Cibinqo (abrocitinib), Jyseleca (filgotinib), Olumiant (baricitinib), Rinvoq (upadacitinib) i Xeljanz (tofacitinib).
Ti lijekovi blokiraju djelovanje enzima Janus kinaze koji imaju važnu ulogu u procesu upale. Blokirajući djelovanje enzima pomažu u smanjenju upale kao i drugih simptoma bolesti.
Pojedini JAK inhibitori (lijekovi Jakavi i Inrebic) primjenjuju se u liječenju mijeloproliferativnih bolesti i oni nisu ocjenjivani. Zaključak nije uključivao primjenu lijeka Olumiant u kratkotrajnom liječenju covida jer se to još uvijek ocjenjuje pri EMA-i.
