Lijek Defitelio zabranjen za primjenu iz dva razloga

Datum:

Lijek se koristio za profilaksu veno-okluzivne bolesti nakon transplantacije hematopoetskih matičnih stanica.
Nositelj odobrenja Gentium S.r. je u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) i Europskom agencijom za lijekove (EMA) zdravstvene radnike o zabrani korištenja obrazložio zbog dva razloga.
Ispitivanje u kojem se uspoređivala primjena defibrotida uz najbolje potporne mjere s primjenom samo najboljih potpornih mjera za profilaksu veno-okluzivne bolesti nakon transplantacije hematopoetskih matičnih stanica prekinuto je zbog upitne koristi.
Nije uočen učinak na primarnu mjeru ishoda djelotvornosti preživljenja bez veno-okluzivne bolesti do 30 dana nakon transplantacije hematopoetskih matičnih stanica. Lijek Defitelio se ne smije koristiti za profilaksu veno-okluzivne bolesti, upozoravaju iz HALMED-a.

Podijelite objavu:

Popularno

Ostalo
Related

Potezi EU zemalja za rješavanje čekanja i zastoja u zdravstvu

Više od 1,1 milijun umrlih od covida u EU,...

Upozorenje iz Klaićeve: Četiri djeteta godišnje usmrte opekline

U Hrvatskoj se godišnje više od 3000 djece i...

Prof. Roje objašnjava što se starenjem događa s našim licem i kako usporiti taj proces

Jedno je jasno- prirodu ne možemo pobijediti, starenje ne možemo zaustaviti, ali ga ipak možemo usporiti. Zašto lice stari, zašto dobivamo bore i podočnjake te kako stariti sa stilom, pitanja su na koja odgovore daje izv. prof. dr. sc. Željka Roje, otorinolaringolog i kirurg glave i vrata.

Pomagala za inkontinenciju nedostupna, upitna dostupnost i ostalih

Koordinacija za medicinske proizvode Hrvatske udruge poslodavaca (HUP) upozorava...