Lijek se koristio za profilaksu veno-okluzivne bolesti nakon transplantacije hematopoetskih matičnih stanica.
Nositelj odobrenja Gentium S.r. je u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) i Europskom agencijom za lijekove (EMA) zdravstvene radnike o zabrani korištenja obrazložio zbog dva razloga.
Ispitivanje u kojem se uspoređivala primjena defibrotida uz najbolje potporne mjere s primjenom samo najboljih potpornih mjera za profilaksu veno-okluzivne bolesti nakon transplantacije hematopoetskih matičnih stanica prekinuto je zbog upitne koristi.
Nije uočen učinak na primarnu mjeru ishoda djelotvornosti preživljenja bez veno-okluzivne bolesti do 30 dana nakon transplantacije hematopoetskih matičnih stanica. Lijek Defitelio se ne smije koristiti za profilaksu veno-okluzivne bolesti, upozoravaju iz HALMED-a.
HALMED
Lijek Defitelio zabranjen za primjenu iz dva razloga
Više iz rubrike:
Aktualno
Povezani članci
Bočice s godišnjeg odmora
Kozmetika iz inozemstva? Evo kako provjeriti je li sigurna
Obavijest HALMED-a
Povlače se pojedine serije dva lijeka
Dovršena analiza
Lijekovi za debljinu – sljepoća kao vrlo rijetka nuspojava
Obavijest HALMED-a
Povlače se dvije serije lijeka za povišeni tlak i kolesterol
Tražite više o zdravlju? Pretražite Portal Zdravlje
Najnovije s našeg portala
Primalje iz tri zemlje okupljene u Splitu
Foto dana: “Elija Sotera”, međunarodni simpozij primalja u KBC-u Split
STEM u udruzi Krijesnica
Boje jeseni, čuvari prirode i suradnja – besplatne radionice za djecu
Život nakon raka dojke
Najvažnije je – ne predati se, poručuje svima hrabra Đakovčanka Vesna
Portal Zdravlje donosi
Odabrali čitatelji
Razgovor: doc. dr. sc. Tomislav Kuliš
Uvodi se novi nacionalni program, stiže i radioligandno liječenje raka prostate
U nijansama hrabrosti – Priče iza platna
Budućnost medicine: Rektorova nagrada blizancima Koren za humanitarni projekt
Život nakon raka dojke
Najvažnije je – ne predati se, poručuje svima hrabra Đakovčanka Vesna
Bolesti štitnjače, savjeti struke