Odluka je donesena nakon što je stručni panel jednoglasno preporučio odobrenje u utorak uz ocjenu da koristi od cjepiva za djecu nadmašuju sve potencijalne rizike.
Pfizerovo cjepivo u svibnju je odobreno za djecu od 12 do 15 godina, koja primaju dozu od 30 mikrograma. Za razliku od njih, mlađa djeca primat će dozu od 10 mikrograma.
Farmaceutska kompanija je objavila da je njihovo cjepivo bilo 90,7 posto učinkovito protiv koronavirusa u kliničkom ispitivanju kod djece u dobi od pet do 11 godina.
Najčešće prijavljene neželjene nuspojave su umor, glavobolja, bol u mišićima i osjećaj jeze.
Pfizerovo cjepivo se prima u dvije doze u razmaku od tri tjedna, a za stvaranje antitijela potrebna su oko dva tjedna.
To je prvo cjepivo protiv COVID-19 odobreno za djecu od 5 do 11 godina u SAD-u. Do sada je samo nekoliko drugih zemalja, uključujući Kinu, Kubu i Ujedinjene Arapske Emirate, odobrilo cjepivo protiv koronavirusa za djecu ove dobne skupine i mlađu.