fbpx
AktualnoPreporuke za nove lijekove u EU

Preporuke za nove lijekove u EU

Drovelis i njegov lijek-duplikat Lydisilka, sadrže djelatne tvari estetrol i drospirenon i namijenjeni su oralnoj kontracepciji. Hibridni lijek Efmody (hidrokortizon) namijenjen liječenju kongenitalne adrenalne hiperplazije (KAH) u bolesnika u dobi od 12 i više godina. Za ovaj lijek podnesen je hibridni zahtjev za davanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet, koji se jednim dijelom temelji na rezultatima nekliničkih i kliničkih ispitivanja provedenih s referentnim lijekom, dok se drugim dijelom temelji na novim podacima. Također, ovom je lijeku tijekom razvoja dodijeljen status lijeka za rijetke i teške bolesti (orphan status).

Podijelite članak:

spot_imgspot_img
spot_imgspot_imgspot_img

Najnovije

Više iz rubrike

Izabrali čitatelji

Naše rubrike